今年以來，港股創(chuàng)新藥板塊不斷上演“逆襲行情”。Wind數(shù)據(jù)顯示，年內(nèi)南向資金凈流入醫(yī)藥生物行業(yè)超過1200億元，資金正在迅速尋找并涌向那些更具確定性的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。
云頂新耀(01952)正是這股行情下的核心受益者之一——年初至今最大漲幅達(dá)到113.64%，市值強勢重返200億港元大關(guān)。背后釋放的信號很清晰：大資金正在用共識投票，認(rèn)可其“雙輪驅(qū)動+商業(yè)化”能力的確定性。
透過2025年中期業(yè)績，可以看到一家創(chuàng)新藥企清晰的進(jìn)化軌跡：手握兩款50億級峰值潛力產(chǎn)品，自研管線全速推進(jìn)，授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動AI+mRNA平臺持續(xù)深化，研產(chǎn)銷一體化形成協(xié)同——云頂新耀的全球創(chuàng)新價值兌現(xiàn)路徑，正在不斷被市場看見。
雙“50億爆款”商業(yè)化價值獲業(yè)績持續(xù)驗證
商業(yè)化能力是創(chuàng)新藥企實現(xiàn)價值的“最后一公里”。而云頂新耀2025年中報傳遞的核心信號，正是依托自主商業(yè)化，公司爆款單品的銷售潛力正在加速釋放。
財報顯示，2025年上半年公司總收入同比大增48%至4.46億元，展現(xiàn)出強勁成長動能;當(dāng)期非國際財務(wù)準(zhǔn)則虧損總額大幅收窄31%，剔除非現(xiàn)金項目后毛利率高達(dá)76.4%，運營效率顯著提升。同時，公司手握現(xiàn)金16億元人民幣，再疊加8月1日完成的15.53億港元配股募資到賬，充裕的現(xiàn)金儲備為未來擴(kuò)張奠定了堅實基礎(chǔ)。
這些關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù)，實質(zhì)上是其“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略階段性成果的集中體現(xiàn)。而其中最核心的載體，正是不斷獲得商業(yè)化驗證的“爆款單品”——全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康?。
自2024年5月在國內(nèi)商業(yè)化以來，耐賦康?當(dāng)年即實現(xiàn)3.53億元銷售收入，并快速通過談判納入國家醫(yī)保，進(jìn)入高速放量通道。報告期內(nèi)，耐賦康?銷售收入達(dá)3.03億元，同比大增81%。
值得注意的是，隨著市場需求急劇增長，耐賦康?一度出現(xiàn)供不應(yīng)求。公司迅速提交擴(kuò)產(chǎn)補充申請，并于今年8月正式獲批，目前供應(yīng)已恢復(fù)正常。
從數(shù)據(jù)來看，供不應(yīng)求+擴(kuò)產(chǎn)獲批疊加，直接推動下半年持續(xù)放量。根據(jù)公司披露，耐賦康?1-8月累計銷售額已達(dá)8.25億元，恢復(fù)供應(yīng)后僅8月單月銷售額就高達(dá)5.2億元，全年有望突破12-14億元。
從行業(yè)橫向?qū)Ρ葋砜矗?024年全年銷售額破10億元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥僅有11款，而能在醫(yī)保首年就達(dá)到10億元的產(chǎn)品過去20年更是鳳毛麟角，大多集中在腫瘤領(lǐng)域，幾乎沒有慢病藥物。此前醫(yī)保首年放量的案例中，艾加莫德約6億元，奧布替尼5.7億元，都已是難得。而耐賦康?有望在醫(yī)保首年便沖破10億元，成為唯一一款慢病藥物，含金量可見一斑。
同時，擴(kuò)產(chǎn)獲批也意味著產(chǎn)能瓶頸解除，不僅能充分滿足中國市場，還能輻射整個亞洲市場，為IgA腎病領(lǐng)域巨大未滿足需求提供長期支撐。公司預(yù)計，耐賦康?銷售額2026年有望達(dá)到24-26億元，距離50億峰值目標(biāo)正快速逼近。
另一款核心產(chǎn)品依嘉?(依拉環(huán)素)作為全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，今年上半年實現(xiàn)收入1.43億元。通過聚焦目標(biāo)核心醫(yī)院，報告期內(nèi)醫(yī)院端純銷同比增長高達(dá)37%，市場滲透率穩(wěn)步提升。
除了已在快速兌現(xiàn)的耐賦康?與依嘉?，下一個50億大單品——維適平?(艾曲莫德)，同樣是云頂新耀高確定性的重要支撐。
作為新型、高選擇性S1P調(diào)節(jié)劑，艾曲莫德以其快速的起效時間和深入的黏膜愈合效果脫穎而出。相比維得利珠單抗等生物制劑，其口服給藥方式更為便捷，并對經(jīng)生物制劑治療失敗的患者依然有效。
在中國，潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者預(yù)計到2030年將達(dá)到100萬人，市場空間巨大。艾曲莫德被納入2025版ACG指南并獲強烈推薦，進(jìn)一步確立了其在活動性UC一線治療的地位?！按笫袌?強療效”的組合，奠定了其未來沖擊50億級大單品的高確定性。
自主創(chuàng)新筑底：AI+mRNA平臺加速落地
除了核心商業(yè)化品種，云頂新耀正在加速進(jìn)軍“AI制藥”。通過AI+mRNA平臺的突破，推動估值邏輯從商業(yè)化走向自主研發(fā)驅(qū)動。
放眼全球，今年以來，阿斯利康斥資10億美元收購EsoBiotech，押注ENaBL體內(nèi)細(xì)胞療法;艾伯維24億美元收購Capstan，切入體內(nèi)CAR-T——都在證明mRNA技術(shù)正成為下一代IO療法的核心競爭方向。
智通財經(jīng)APP了解到，早在3年前，當(dāng)行業(yè)還集中在預(yù)防性疫苗時，云頂新耀已前瞻性布局mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T領(lǐng)域。
報告期內(nèi)，個性化腫瘤治療性疫苗EVM16在國內(nèi)啟動首次人體試驗并完成首例患者給藥;通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14IND已獲FDA批準(zhǔn)和NMPA受理，美國臨床進(jìn)入I期;現(xiàn)貨型免疫調(diào)節(jié)疫苗EVM15完成臨床前驗證并確定候選分子。自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物(猴)研究，預(yù)計2025年底啟動臨床。新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001(希布替尼)取得積極的1b/2a期臨床數(shù)據(jù)，全球研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。
此外，云頂新耀已成功將經(jīng)過臨床驗證的自研mRNA平臺本地化，構(gòu)建了一個涵蓋從抗原設(shè)計、mRNA序列優(yōu)化、LNP遞送技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的端到端全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，已實現(xiàn)了從靶點篩選、序列設(shè)計到遞送優(yōu)化以及生產(chǎn)的效率躍升，構(gòu)建出具備全球競爭力的研發(fā)管線，多項關(guān)鍵項目進(jìn)入實質(zhì)性進(jìn)展。
在AI方面，公司自研算法“妙算”(EVER-NEO-1)已在人類新抗原免疫原性數(shù)據(jù)中得到驗證，進(jìn)一步提升靶點篩選與序列設(shè)計效率。
與此同時，資本層面的動作也為研發(fā)加碼：通過先舊后新配售充實資金，4月獲港交所批準(zhǔn)去“B”標(biāo)志，8月完成對I-Mab的投資成為單一最大股東，全球IO布局再進(jìn)一步。
從單品突破到體系協(xié)同
真正的商業(yè)化能力，從來不止于賣出一款產(chǎn)品，而在于體系化的不可復(fù)制性。云頂新耀之所以被認(rèn)為具備長期投資確定性，正是因為其打通了研發(fā)—生產(chǎn)—渠道—準(zhǔn)入全鏈條。
在生產(chǎn)端，嘉善基地滿足mRNA疫苗和自免藥物全流程生產(chǎn)，符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn);艾曲莫德項目投資7000萬元，年產(chǎn)能5000萬片，完全保障后續(xù)放量。
在銷售端，公司已圍繞耐賦康?搭建起完整銷售體系。到今年8月，腎科銷售團(tuán)隊擴(kuò)充至190人，目標(biāo)醫(yī)院覆蓋1000家較去年同期幾近翻倍，并實現(xiàn)醫(yī)保全覆蓋，體現(xiàn)出公司高效的運營效率。銷售團(tuán)隊的專業(yè)與渠道網(wǎng)絡(luò)，成為公司自我“造血”的關(guān)鍵。
小結(jié)
年內(nèi)股價最大漲幅113.64%，市值重返200億港元，這一走勢已是港股創(chuàng)新藥牛市的最佳注腳。盡管短期波動存在，但整體來看，云頂新耀股價與市值依舊未觸及本輪行情頂點，未來仍有上行空間。
區(qū)別于2015-2021年那一輪依賴政策(藥審提速+18A新政)驅(qū)動的創(chuàng)新藥牛市，本輪行情的核心邏輯是：企業(yè)自身的硬核創(chuàng)新、全球化兌現(xiàn)與業(yè)績驗證。云頂新耀，正是這一邏輯的代表。
實盤配資網(wǎng)提示：文章來自網(wǎng)絡(luò)，不代表本站觀點。
